电zi烟(含烟油)申请TPD认证流程

关于electronic cigaretteTPD认证办理流程

1.创建ECAS账号；

2.提供公司信息，申请Submitter ID；

3.提供生产商详细信息；

4.提供描述生产过程的文件

5.生产商责任说明文件及声明，需要申请商签署并回传；

6.提供产品信息

7.提供描述产品打开和填充机制的文件

8.测试报告

9.其他可选项包括

10.提交相关资料给欧盟，获得EC-ID。

11.欧盟转发相关资料给各个销售目的地国家的监管机构，监管机构通过email发送付款INVOICE给申请商，申请商完成付款，等待监管机构审核通过

electronic cigaretteTPD指令(2014/40/EU)指令解读

1、烟草产品指令Tobacco Product Directive（TPD）是用来规范和监督产品制造、销售、展示（产品设计，包装等）环节及所有烟草和烟草相关产品（例如electronic cigarette产品）的法规。

2、目前在欧盟大多数成员国，electronic cigarette是按照娱乐消费产品被规范和管理，从2016年开始，electronic cigarette及相关产品将接受TPD其中的第20章（article 20）的规管。

3、烟草产品指令（TPD）表面上是为了烟草产品更好的在国际市场顺畅运行而指定，事实上TPD的许多条款设置是为了减少烟草产品的吸引力来实现对人类健康更高标准地保护。Article201、涉及医药规定，即含尼古丁成分烟油的体积、浓度等规定；

4、通告体系-成分，即烟油成分告知、毒理学数据和烟油生产规定；

5、技术设计限制和要求规定，即electronic cigarette设计图纸和要求；

6、说明书包装和警示规定，即说明书、包装盒警示文字图画要求；

7、广告促销赞助要求的规定，即对electronic cigarette广告投放、促销和赞助的限制；

8、跨边境贸易规定，即欧盟成员国之间的electronic cigarette贸易规定；

9、披露商业数据和市场监管规定，即欧盟成员国在向公众披露信息时，对贸易秘密保密规定；

10、商业数据的公开披露规定；

11、不良反应的市场监管，即从事electronic cigarette生产制造销售的相关人员需要提供electronic cigarette可能会对人体造成的不良反应；

12、再填充electronic cigarette的委托报告规定；

13、对健康造成危害的受控产品的基本要求规定，即说明书或包装中对electronic cigarette限制使用人群、可能造成对人体危害和不良反应的说明；

14、健康警示语适应过程的规定，即包装上面的警示信息所占包装面积要求；

15、对设计通告机理和填充机理的授权责任规定。

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